2025年7月30日，韩国通报了《先进生物制药产品安全和支持实施规则》修订案。本次修订主要纳入如下内容：
——制定先进生物制药新药审批收费标准；——明确新药审批的收费申请时间和费用减免资格；——明确经营者同时多次违法行为的行政处罚标准。该修订案评议期截止到2025年9月28日。
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