评议与关注
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国外召回
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| · 江苏出口的非医疗用途激光产品被美国FDA通报 | 2025-08-06 |
| · 中国出口的HPMC E15纤维素醚被欧盟通报 | 2025-08-06 |
| · 江苏出口的树脂基材料被美国FDA通报 | 2025-08-06 |
| · 江苏出口的内窥镜手术中的针头被美国FDA通报 | 2025-08-06 |
国外法规
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| · 美国发布关于人工智能设备软件功能预定变更控制计划营销提交建议的最终指南 | 2025-08-06 |
| · 美国FDA扩大一款可互操作的自动血糖控制器的适应症 | 2025-08-06 |
| · 美国FDA完成首个人工智能辅助科学审查试点项目 | 2025-08-06 |
| · 欧盟委员会批准用于治疗早期阿尔茨海默病的药物 | 2025-08-06 |
| · 美国FDA宣布将从市场撤除儿童可摄入氟化物处方药 | 2025-08-06 |
出口指南
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| · 美国FDA取消自体CAR-T细胞免疫疗法风险评估与缓解策略 | 2025-08-06 |
| · 欧盟发布加强抗D免疫球蛋白供应链的建议 | 2025-08-06 |
| · 欧洲药品管理局审查羟丁酸钠在酒精依赖中的作用 | 2025-08-06 |
| · 欧盟委员会发起2025年卫生政策主题网络提案征集 | 2025-08-06 |
| · 美国发布GDUFA下的警告信后会议的最终指南 | 2025-08-06 |
主办单位：国家市场监督管理总局国家标准技术审评中心
运营单位：北京中标赛宇科技有限公司
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