2025年7月30日,萨尔瓦多通报了《药品 人用生物制品、生物技术产品和疫苗 健康注册要求》法规草案。该草案规定了人用生物制品、生物技术药品和疫苗的健康注册要求,以保证其质量、安全性和有效性。该草案适用于申请健康注册或拥有健康注册的生物、生物技术药品和疫苗在境内销售。先进疗法被排除在外,在以下情况下可以授权健康登记的例外:
——捐赠;
——正式宣布的国家紧急状态和公共需要;
——在个别医疗理由或没有替代治疗的情况下;
——通过泛美卫生组织/世卫组织采购机制采购的药品;
——通过中美洲卫生部长理事会(SE-COMISCA)执行秘书处谈判的符合既定技术标准的药品。

该草案评议期截止到2025年9月28日。


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