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2021年1月27日,日本通报了1项关于药品措施──“对药品和准药品的生产控制和质量控制标准部颁法令进行部分修订”(通报号为:G/TBT/N/JPN/687),该规范指出“药品检验公约/药品检验合作计划”(PIC/S)制定了药品和准药品生产控制标准和质量控制的部颁法令——药品良好生产规范(GMP)。本规范将对GMP进行修订,以反映当前PIC/S GMP指南。修订内容包括《药品质量体系构建要求》、《药品质量体系应用质量风险管理要求》等。请按照下表中给出的“评议格式模板将评议意见电子版发送至邮箱 tbt@ncse.ac.cn


具体信息如下:

通报成员

日本

通报号

G/TBT/N/JPN/687

涉及领域

药品

HS:30

拟批准日期

2021年3月后

拟生效日期

2021年8月1日

评议截止日期

2021年3月27日

通报文件链接

通报单   全文文件

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信息来源:WTO 官网



主办单位:国家市场监督管理总局国家标准技术审评中心

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