2021年1月27日,日本通报了1项关于药品措施──“对药品和准药品的生产控制和质量控制标准部颁法令进行部分修订”(通报号为:G/TBT/N/JPN/687),该规范指出“药品检验公约/药品检验合作计划”(PIC/S)制定了药品和准药品生产控制标准和质量控制的部颁法令——药品良好生产规范(GMP)。本规范将对GMP进行修订,以反映当前PIC/S GMP指南。修订内容包括《药品质量体系构建要求》、《药品质量体系应用质量风险管理要求》等。请按照下表中给出的“评议格式模板”,将评议意见电子版发送至邮箱 tbt@ncse.ac.cn。
具体信息如下:
通报成员 | 日本 |
通报号 | G/TBT/N/JPN/687 |
涉及领域 | 药品 HS:30 |
拟批准日期 | 2021年3月后 |
拟生效日期 | |
评议截止日期 | 2021年3月27日 |
通报文件链接 | |
评议格式模板 |