2022年8月25日，韩国通报了1项体外诊断医疗器械相关措施，通报号为 G/TBT/N/KOR/1092。该措施修订了《体外诊断医疗器械法实施细则》。修订的主要内容如下：

A. 可以消除在小尺寸体外诊断医疗器械的外包装上的制造商地址；

B. 消除体外诊断医疗器械外包装和附件上的重复信息；

C. 简化了低风险体外诊断医疗器械临床性能研究计划批准申请所需提交的数据。

具体信息如下：

通报成员	韩国
通报号	G/TBT/N/KOR/1092
涉及领域	体外诊断医疗器械
拟批准日期	待定
拟生效日期	待定
评议截止日期	2022年10月24日
通报文件链接	通报单     全文文件
评议格式模板	点击此处下载

该项措施如对我国相关产品出口造成技术壁垒，请参照上表中给出的“评议格式模板”，将评议意见电子版发送至邮箱 TBT@ samr.gov.cn。

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