2022年8月12日,欧盟通报了1项医疗器械相关措施,通报号为 G/TBT/N/EU/916。该措施修订了法规 (EU) 2017/745 附件 VIII ,对非预期医疗用途的活性产品组进行了重新分所涵盖的产品组是法规 (EU) 2017/745.7 附件 XVI 中列出的激光设备、强脉冲光设备、吸脂设备和脑刺激设备。

具体信息如下:

通报成员

欧盟

通报号

G/TBT/N/EU/916

涉及领域

医疗器械

拟批准日期

2022年第4季度

拟生效日期

欧盟官方公报发布之日

评议截止日期

2022年8月18日

通报文件链接

通报单     全文文件

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该项措施如对我国相关产品出口造成技术壁垒,请参照上表中给出的“评议格式模板”,将评议意见电子版发送至邮 TBT@ samr.gov.cn


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