2022年1月18日,欧盟通报了1项医疗器械相关技术性贸易措施,通报号为G/TBT/N/EU/866。该措施规定了欧洲议会和理事会《医疗器械条例》 (EU) 2017/745 附件 XVI 中列出的非预期医疗用途产品组的通用规范,涉及到附件 I 中规定的某些一般安全和性能要求。

具体信息如下:

通报成员

欧盟

通报号

G/TBT/N/EU/866

涉及领域

器械

拟批准日期

2022 年第二季度

拟生效日期

欧盟官方公报发布20天

评议截止日期

2022年3月19日

通报文件链接

通报单    文件1   文件2  

评议格式模板

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该项措施如对我国相关产品出口造成技术壁垒,请参照上表中给出的“评议格式模板”,将评议意见电子版发送至邮 TBT@ samr.gov.cn



主办单位:国家市场监督管理总局国家标准技术审评中心

运营单位:北京中标赛宇科技有限公司