2025年4月15日,欧盟委员会批准了一种在严格条件下治疗阿尔茨海默病早期轻度认知障碍的药物Leqembi。它适用于只有1个或没有ApoE4基因拷贝并且大脑中有淀粉样β斑块的换着。这是欧盟批准的第一种此类药物。
该授权基于欧洲药品管理局的积极科学评估,该评估得出结论,只要采取风险最小化措施,这种药物的益处就超过了特定人群中此类疾病患者的风险。因此,今天的授权决定还对Leqembi的使用设定了严格的条件,以及明确的风险缓解要求。
2025年4月15日,欧盟委员会批准了一种在严格条件下治疗阿尔茨海默病早期轻度认知障碍的药物Leqembi。它适用于只有1个或没有ApoE4基因拷贝并且大脑中有淀粉样β斑块的换着。这是欧盟批准的第一种此类药物。
该授权基于欧洲药品管理局的积极科学评估,该评估得出结论,只要采取风险最小化措施,这种药物的益处就超过了特定人群中此类疾病患者的风险。因此,今天的授权决定还对Leqembi的使用设定了严格的条件,以及明确的风险缓解要求。
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