2021年4月7日,加拿大通报了2项药品措施。
■第1项为“修订《食品与药品法规》(关于与新冠肺炎有关的药品进口、销售和广告的临时命令)”,通报号为G/TBT/N/CAN/637。该法规引入了《食品与药品法规》,以纳入与市场授权有关的可选灵活性 ,药品营业执照和COVID-19药品的预定位,这些命令可以在临时命令下获得。此外,允许根据临时命令授权继续销售新冠肺炎相关药物。
■第2项为“修订意向通知:处方药清单(PDL):曲马多 ”(通报号:G/TBT/N/CAN/638)。该修订意向书的目的是通知利益相关者,加拿大卫生部将把曲马多从《处方药清单》的“人和兽药”部分中删除,这是在将“曲马多”添加到“受控药物和物质法”和“麻醉品”中之后的情况。该条例将于2022年3月31日生效。
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具体信息如下:
通报成员 | 加拿大 |
通报号 | G/TBT/N/CAN/637 G/TBT/N/CAN/638 |
涉及领域 | |
拟批准日期 | 2021年3月31日 |
拟生效日期 | 637:对FDR和过渡性条款的某些修订将在注册后生效,其余2021年9月16日生效。 638:2021年3月31日。 |
评议截止日期 | 不适用 |
通报文件链接 | |
评议格式模板 |