2025年3月4日,欧盟通报了1项眼镜架、眼镜片和成品老花镜相关措施,通报号为G/TBT/N/EU/1110。该措施修订了《医疗器械法规》的附件六,旨在解决高度个性化医疗器械(特别是眼镜架、眼镜片和成品老花镜)的唯一设备标识符(UDI-DI)数据元素在欧洲医疗器械数据库中注册的实施问题,并为这类设备制定特定的UDI-DI分配规则

具体信息如下:

通报成员

欧盟

通报号

G/TBT/N/EU/1110

涉及领域

眼镜架、眼镜片和成品老花镜

拟批准日期

2025年第二季度

拟生效日期

官方公报发布20天后

评议截止日期

2025年5月2日

通报文件链接

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