2025年3月4日,欧盟通报了1项眼镜架、眼镜片和成品老花镜相关措施,通报号为G/TBT/N/EU/1110。该措施修订了《医疗器械法规》的附件六,旨在解决高度个性化医疗器械(特别是眼镜架、眼镜片和成品老花镜)的唯一设备标识符(UDI-DI)数据元素在欧洲医疗器械数据库中注册的实施问题,并为这类设备制定特定的UDI-DI分配规则。
具体信息如下:
通报成员 | |
通报号 | |
涉及领域 | |
拟批准日期 | |
拟生效日期 | 官方公报发布20天后 |
评议截止日期 | 2025年5月2日 |
通报文件链接 | |
评议格式模板 |
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