2024年9月2日，欧盟通报了1项体外诊断医疗器械相关措施，通报号为G/TBT/N/EU/1084。该措施增加了某些高风险体外诊断医疗器械的通用规范，特别是有关其性能评估的内容，还对现有规范进行了若干校订。

具体信息如下：

通报成员	欧盟
通报号	G/TBT/N/EU/1084
涉及领域	体外诊断医疗器械
拟批准日期	2024年第4季度
拟生效日期	自官方公报发布20天， 生效后过渡期为2年
评议截止日期	2024年11月1日
通报文件链接	通报单     文件1     文件2
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上述措施如对我国相关产品出口造成技术壁垒，请参照上表中给出的“评议格式模板”，将评议意见电子版发送至邮箱 TBT@ samr.gov.cn。

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