2022年5月24日,美国通报了1项医用气体相关措施,通报号为G/TBT/N/USA/1870。该措施修订了适用于某些医用气体的现行良好生产规范(CGMP)和上市后安全报告的要求。此外,美国食品药品监督管理局进一步提议制定有关指定医用气体认证的法规,并修订适用于某些医用气体的标签法规。

具体信息如下:

通报成员

美国

通报号

G/TBT/N/USA/1870

涉及领域

医用气体

拟批准日期

待定

拟生效日期

待定

评议截止日期

2022年8月22日

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该项措施如对我国相关产品出口造成技术壁垒,请参照上表中给出的“评议格式模板”,将评议意见电子版发送至邮 TBT@ samr.gov.cn




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