通报日期：2025-04-08

产品类别：632

产品名称：江苏出口的医用纱布被美国FDA通报

产地：540

制造商：TECH-LINK(CHANGZHOU)CO0.,LTD  

通报原因：根据第801(a)(3)条的规定，该产品是FD&C法案第502(o)条所定义的错误标记，未根据《法案》第510条正式注册的机构中制造、制备、传播、合成或加工。产品不在510（j）的清单内或未按照510（j）/510（k）的要求提供所需信息，因此被拒绝入境。

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