2022年1月11日,韩国通报了1项药品相关技术性贸易措施,通报号为G/TBT/N/KOR/1051。该措施修订了《国家批准放行的药品标识、批准程序和方法条例》。主要内容如下:

1.说明SARS-CoV-2病毒载体疫苗和其他国家批准放行的新授权药品的详细信息,包括样本数量、程序期限等;
2.将被归类为3级携带风险的产品,说明为(A)不适当地获得国家批次放行的产品;(B)现场检查期间未提供主配方的产品;或(C)提交虚假测试结果的产品;
3.修改了项目样本的数量,包括抗破伤风免疫球蛋白。
具体信息如下:

通报成员

韩国

通报号

G/TBT/N/KOR/1051

涉及领域

药品

拟批准日期

待定

拟生效日期

待定

评议截止日期

2022年3月11日

通报文件链接

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该措施如对我国相关产品出口造成技术壁垒,请参照上表中给出的“评议格式模板”,将评议意见电子版发送至邮 TBT@ samr.gov.cn



主办单位:国家市场监督管理总局国家标准技术审评中心

运营单位:北京中标赛宇科技有限公司