2024年11月19日，日本通报了《生物制品最低要求》和《国家放行检测公告》修订案。

《生物制品最低要求》增加了新批准的“高剂量甲型流感疫苗”标准；关于“pH4处理的正常人免疫球蛋白（皮下注射）”的标准，将对“最终散装和最终产品”部分进行修改。

《国家放行检测公告》增加了新批准的“高剂量甲型流感疫苗”的标准、费用和数量。此外，针对“冻干人凝血酶原复合物浓缩物”、“pH4处理的正常人免疫球蛋白”和“聚乙二醇处理的正常人体免疫球蛋白”的标准、费用和数量进行了部分修改。

上述两项修订案将于2024年12月生效。

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