2024年12月18日，加拿大通报了《<食品和药品法规>和<医疗器械条例>的修订法规》。修订的主要内容如下：

——明确在进行治疗性产品召回时的行业义务；

——改进《医疗器械条例》中自愿召回要求的国际一致性；

——替 换《食品和药品法规》C.01A.019表格中过时的外国监管机构列表；

——在《食品和药品法规》中向业界提供有条件的豁免，使其免于对某些新型和复杂生物制剂及放射性药物进行成品检测；

——在《医疗器械条例》中更新营业许可证申请要求，赋予部长对营业许可证施加条款和条件的权力，以便采取有针对性的合规和执法行动。

上述修订法规已于2024年6月17日生效。

 

 

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