2024年7月12日,俄罗斯发布通报,修订《人用药品上市许可和评估规则》。该法规充分考虑了执行经验,改进了药品注册档案变更的分类,详细说明了申请人在修订程序中需要提交的要求和文件数量。此外,该法规还优化了与许可评估程序相关的行政管理程序。

该法规评议期截止至2024年8月3日。


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