2024年1月8日，加拿大发布《医疗器械法规修正案》和《药品和医疗器械费用法规修正案》。本次修订扩大了两项的范围：法规之前仅限于新冠肺炎医疗器械，现在适用于所有可能发生的公共卫生紧急情况。此外，两项法规还解决了排队申请的政策缺口，并明确了上市后的义务。两项些修正案将有助于在加拿大未来出现公共卫生紧急情况时及时获得安全有效的医疗设备。

上述法规已于2024年1月3日在《加拿大公报》第二部分公布之日起生效。

说明：本文版权归“TBTSPS技贸观察”微信公众号所有；如需转发，请与我们联系，010-82261042。