2022年5月13日,加拿大发布通报,拟修订生物灭菌剂法规。

加拿大卫生部正在根据《食品和药品法》,制定一套针对生物灭菌剂的新法规。新修订的生物灭菌剂法规将创建一个全新的监管框架,主要对生物灭菌剂的安全性、有效性和产品质量进行监管,保证生物灭菌剂监管周期的有效性,并明确对生物灭菌剂产品上市后的风险和效益进行监管的要求和权限,以及如何对外国监管机构进行授权等内容。
该法规评议期截止至2022年7月16日。



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