2021年4月1日，美国食品和药品监督管理局发布医疗器械技术法规修订案。
该修订案对医疗器械的部分信息进行了更新，包括最新的引用等内容。技术法规的修订加强了对医疗器械的管理，提高了产品质量安全，降低事故率。技术法案生效日期为2021年4月1日。
主办单位：国家市场监督管理总局国家标准技术审评中心
运营单位：北京中标赛宇科技有限公司
